Adóptanse las siguientes Guías del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos
Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (Guías ICH) y sus actualizaciones: ICH E2A versión paso 4 Gestión de datos de seguridad clínica: definiciones y estándares para informes expeditos; ICH E2F versión paso 4 Informe de actualización de seguridad del desarrollo; ICH E3 versión paso 4 Estructura y contenido del Reporte de Estudio Clínico
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
24/06/2025
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Idioma:
Español
Colección:
Farmacia, Medicamentos
Complementa Disposición 6677, de 01 de Noviembre de 2010