41843 Actos Normativos

Autorízase a la firma Vera Therapeutics Inc. representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: VT-001-0070: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia y la seguridad de atacicept en pacientes con nefritis lúpica activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica Inc Sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: J1I-MC-GZBM - Estudio Fase III, aleatorizado, doble ciego, para investigar la eficacia y seguridad de LY3437943 administrado una vez a la semana en comparación con placebo, en participantes con obesidad severa y enfermedad cardiovascular establecida (TRIUMPH-3)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AZD2693 en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH) no cirrótica con fibrosis que son portadores del Alelo de riesgo PNPLA3 rs738409 148M. (D7830C00004) - Fortuna
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Immunovant Sciences, GmbH representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, cuádruple ciego, controlado con placebo del tratamiento con batoclimab en participantes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como Media corta de prevención, compresión medio - fuerte SEGRETA – IBICI – importada para Argentina TRUST SRL
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 16/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los formatos y medidas de los productos médicos: Piedra de diamante MM - mmyak.taobao.com. Piedra de diamante DYM - Foshan Duoyimei Medical Instrument Co. Ltd
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 16/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Apruébanse los requerimientos denominados Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos de Uso Humano. Deróganse las disposiciones 2819/04, 3602/18, 3827/18 y 1281/19
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 16/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, en plataformas de venta electrónica y la publicidad del producto rotulado como: X si las moscas Repelente Natural. Sin Veneno. Desinfectante No Tóxico
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 16/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Función de Jefatura Profesional de Jefe del Servicio Infecciones Hospitalarias del Instituto Nacional de Epidemiologia Dr. Juan H. Jara. Sustitúyase el artículo 1º de la dispocision 407/20
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 16/06/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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