Autorízase a la firma AstraZeneca AB representado en Argentina por Parexel International S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, multicéntrico,aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, del tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación del asma para evaluar la eficacia y la seguridad de benralizumab en pacientes pediátricos con asma eosinofílica grave (DOMINICA).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Galapagos NV representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de GLPG3667 administrado por vía oral una vez al día durante 24 semanas en participantes adultos con dermatomiositis.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica INC sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: I8F-MC-GPIT - Un estudio de Fase 2, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dosis de Tirzepatida en investigación en participantes con diabetes Tipo 2 y obesidad.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CAIN457O12301 Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, de 24 semanas, controlado con placebo de Fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab en comparación con placebo en pacientes adultos con tendinopatía del manguito rotador activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Areteia Therapeutics representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: AR-DEX-22-01: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-2).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la Clínica CIAREC de Intense Life S.A., sito en la calle Monroe 4770, Villa Urquiza, Caba, a realizar estudios de farmacología clínica de Fase IV de Bioequivalencia en población adulta.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, con doble ciego de ociperlimab, un anticuerpo anti-TIGIT, combinado con tislelizumab en comparación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas sin tratamiento previo, seleccionado por el ligando 1 de muerte programada (PD-L1) y localmente avanzado, no resecable o metastásico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MicuRx Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de contezolida acefosamil y contezolida en comparación con linezolida administrado por vía intravenosa y oral a adultos con infecciones moderadas o severas del pie diabético.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pfizer Sociedad de responsabilidad limitadaa realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, controlado con placebo, multicéntrico para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ritlecitinib en participantes adultos y adolescentes con vitiligo no segmentario
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Zenas Biopharma (USA) LLC representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, multicéntrico,
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Obexelimab en pacientes con enfermedad relacionada con IgG4 (INDIGO)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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