41897 Actos Normativos

Establécese al producto denominado Valcote ER® 250 mg, comprimidos de liberacion extendida, como producto de referencia para los estudios de Bioequivalencia del Ingrediente Farmacéuticamente Activo Divalproato de Sodio, 250 mg.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/12/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Establécese al producto denominado T4 MONTPELLIER®25 25 microgramos / levotiroxina, comprimidos ranurados, como producto de referencia para los estudios de Bioequivalencia del Ingrediente Farmacéuticamente Activo Levotiroxina, 250 μg, en su forma farmacéutica Comprimidos ranurados
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/12/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Gemabiotech S.A.U a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de biodisponibilidad y farmacodinamia comparada de Forsil® del Laboratorio Gemabiotech S. A. U. (Teriparatida) en relación con Forteo® de Laboratorio Eli Lilly Interamerica INC, luego de administrar una dosis única de 20 μG en voluntarios sanos
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 19/12/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S.R. L. a realizar el estudio clínico denominado: MK- 1084-001 Estudio de fase 1, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad,farmacocinética y eficacia de MK-1084 como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 19/12/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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